日前，昌平区对115家二、三类医疗器械生产企业实行了分级分类管理，在实现监管有针对性的同时，全面掌握企业生产质量状况和安全生产动态。
昌平区共有115家医疗器械高精尖生产企业，企业数量在全市排名第二位。115家生产企业中，以生产体温计、血糖仪等家用仪器和部分体外试剂为主的二类企业有52家，以生产支架、血袋、瓣膜等潜在危险性高的产品为主的三类企业有63家。所生产的产品涉及血管内支架、人工心脏瓣膜、人工晶体、血袋、骨科植入物等，产品远销20多个国家。
企业众多，但是作为监管部门，昌平食品药品监督管理局对应科室只有4名执法人员。为此，昌平区确定了企业分级分类管理的思路。根据这些企业的运行、生产中的不良行为和日常监督状态等情况，工作人员将每家企业监督检查的问题、处理方法及整改情况，录入北京医疗器械生产企业分级分类管理系统，由系统按系数评分，将这些企业分成高危、警示、关注、常规四个监管等级，执法人员可以根据监管等级开展有针对性的执法，弥补执法力量不足、监管不到位的问题。
来源：北京日报
