近日,由华辉安健联合中关村生命园公司共同建设、投资近2亿元的华辉大分子生物药工艺研发平台在京正式启动。该平台是用于成药性验证、工艺开发和临床试验用药生产的开放灵活性中试平台,将促进北京大分子生物药早期成果转化快速迭代和产业化落地。
据悉,该平台总建设面积7200平方米,拥有200L、500L、1000L、2000L单体生物反应器,总产能约4000升。华辉安健首席执行官陈彬介绍,这个按照世界一流标准设计和建设的大分子生物药工艺研发平台,功能涵盖研发和生产模块,能够实现从细胞株开发、新药临床试验申请到生物制品许可申请的完整的大分子生物药开发流程,满足不同临床阶段和不同剂量的产品生产。
平台的建设运营将进一步完善北京生物医药产业生态链和技术人才储备,能够大力促进昌平区生命谷科研成果的快速转化,也为中小型生物医药企业提供高质量高效率的CMC开发支持。
“对于研发阶段的企业而言,中试平台的建设周期和投入挑战巨大。”昌发展公司总经理、中关村生命园公司董事长王颖说,针对这一痛点,生命园公司结合华辉安健领先的技术优势和创新能力,共同打造了该平台,推动北京大分子生物药早期成果转化快速迭代和产业化落地。
昌平区委常委、常务副区长杨仁全介绍,昌平区一直坚定不移地支持医药健康产业发展。继2021年出台全市首个自贸区医药健康专项政策后,今年又新出台医药健康产业倍增行动计划。该平台的成立正是对“攻关未来科技,发展未来产业,集聚未来人才,培育万亿产业”理念的践行。未来,在华辉等创新企业为代表下,中关村生命科学园将加快建设具有全球领先水平的“生命谷”,打造北京医药健康产业“核爆点”,不断向建设世界领先科技园区的目标迈进。
来源:北京日报